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安全藥理學研究

在將您的受試藥推向藥效測試前您所需要知道的一切

想測試您的新藥的潛在副作用?了解一下我們能為您提供的幫助。

中美冠科生物的 綜合毒理學平臺包括安全藥理學研究以檢測您的新藥的潛在副作用。我們既可以提供獨立的安全性研究實驗,也可以將其包含在我們的總體毒性分析中。

中美冠科在嚙齒類和非人靈長類上的綜合安全藥理學評估項目包括以下評估方法:

系統

非人靈長類

嚙齒類

心血管

通過超聲心動圖儀非侵入監控血壓(BP), 心率(HR), 心電圖(ECG),和 心臟功能

包括連續遙測在內的血壓、心率監控

脂肪肝超聲分析(用于長期實驗)

代謝

通過遙測設備長時間連監控測血液或間質葡萄糖。

通過遙測設備長時間監控葡萄糖生物標記物實驗 (標準 ELISA 和MSD)

腎/尿

腎結構、血液化學、蛋白質分析

腎結構、血液化學、腎損傷生物標記物組 (MSD)

中美冠科生物可以通過連續遙測監控方法進行心血管(血壓)和代謝(葡萄糖水平)評測, 以提供高分辨率數據并加強安全性分析。 在嚙齒類動物上,我們可以通過電磁遙測監控血壓。如果需要,血壓測量可以持續數個月。實驗讀數包括平均動脈壓(MAP),心臟收縮/舒張壓和心率。

利用DSI壓力監測技術,可以在我們的嚙齒類和非人靈長類模型上持續監控葡萄糖水平,從而持續監控給藥后的生化和生理指標。這一技術在嚙齒類模型上已經可以用于大鼠模型,小鼠模型正在最后驗證中。遙測設備的監控時間最長大致為4周,主要受到探針壽命的影響(由針所能荷載的葡萄糖氧化酶數量決定)

在非人靈長類模型上我們使用DSIHD-XG發射機持續監控血糖,并通過一個小型中繼器進行遠程記錄。我們可以無線監控血糖并持續記錄超過6個月,從而提供高質量的連續性數據。

中美冠科生物在非GLP獨立于安全藥理實驗上擁有大量經驗,聯系我們,為您的項目需求或取專家意見建議。

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